目的:观察回生胶囊配合化疗治疗急性早幼粒细胞白血病(APL)的临床疗效。方法:选取2003年1月至2016年12月于庆阳市中医医院及我院就诊的APL患者80例,随机分为观察组49例,对照组31例,均按危险度分层采用同样的诱导、缓解后巩固、维持治疗以及同样的支持与防护治疗;观察组在此治疗基础上加回生胶囊,观察比较两组的疗效。结果:1.完全缓解(CR)率:观察组达CR44例,占89.9%,总有效率91.8%;对照组达CR28例,占90.3%,总有效率90.3%,两组CR率及总有效率相比较,无统计学差异(P<0.05)。2.CR时间:观察组达CR时间为28～92d,平均(49.25±24.12)d;对照组达CR时间为28～127d,平均(63.36±27.24)d。两组达CR时间比较,有统计学差异(P<0.05)。3.持续CR(CCR)率:治疗组3aCCR率为70.9%(22/31),5aCCR率为45.2%(14/31);对照组3aCCR率为58.3%(7/12),5aCCR率为33.3%(4/12),两组达CCR率比较,有统计学差异(P<0.05)。结论:回生胶囊配合化疗治疗APL能缩短CR时间和提高CCR率,并可增强其治疗效应,减轻化疗的毒副反应,值得临床推广应用。