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索拉非尼是第一个用于治疗肿瘤的多靶点激酶抑制剂，具有抑制肿瘤细胞增殖和阻断肿瘤新生血管生成，间接抑制肿瘤细胞的生长的双重抗肿瘤作用［1，2］，目前主要用于晚期肾细胞癌（RCC）和不能切除的肝细胞癌（HCC）的治疗。索拉非尼不良反应主要表现为手足综合征、脱发、乏力、腹泻、恶心呕吐、食欲减退、肝功能损害、消化道出血、口腔黏膜炎、高血压、皮疹及昏迷等［3］。为进一步研究其不良反应发生规律及特点，本文有关应用索拉非尼引起药物不良反应（ADR）报道进行统计、分析，旨在探讨索拉非尼致ADR发生的特点和规律。