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摘 要 目的：探讨心脉通胶囊联合辛伐他汀治疗血脂异常合并颈动脉粥样硬化的疗效。方法：选取血脂异常合并颈动脉粥样硬化患者150例，随机分为辛伐他汀组（n=50）、心脉通组（n=50）和两药联用组（n=50）。评价药物对患者血脂、动脉斑块的影响以及用药不良反应。结果：治疗前3组血脂水平、IMT、斑块面积、斑块积分以及用药后不良反应比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后两药联用组的TC、TG、LDL-C水平均低于辛伐他汀组与心脉通组，HDL-C水平高于辛伐他汀组与心脉通组（P<0.05）。结论：对血脂异常合并颈动脉粥样硬化患者，采用辛伐他汀联合心脉通胶囊治疗能有效改善患者的血脂水平，可缩小颈动脉斑块，且用药安全可靠。
关键词 心脉通胶囊 血脂 颈动脉粥样硬化 不良反应 斑块面积 辛伐他汀
中图分类号：R286； R543.4 文献标志码：A 文章编号：1006-1533（2020）15-0034-03
Clinical efficacy of Xinmaitong capsule in the treatment of dyslipidemia complicated with carotid atherosclerosis
SU Yurong， LI Bo， YANG Xinghong， YANG Shuibin， LI Xin
（Department of Neurology， Xiangyaping Mine Cooperative Hospital， Jiangxi Pingxiang 337000， China）
ABSTRACT Objective： To investigate the effect of Xinmaitong capsule combined with simvastatin in the treatment of dyslipidemia with carotid arteriosclerosis. Methods： One hundred and fifty patients with dyslipidemia complicated with carotid atherosclerosis were randomly divided into a western medicine group （n=50， treated with simvastatin tablets）， a traditional Chinese medicine group （n=50， treated with Xinmaitong capsules） and a combination group （n=50， treated with both drugs）， and the effects of drugs on blood lipid and arterial plaque and the incidence of adverse drug reactions were evaluated. Results： There were no significant differences in the serum lipid level， IMT， plaque area and score and the incidence of adverse reactions between the three groups before treatment （P>0.05）. After treatment， the levels of TC， TG and LDL-C were lower while HDL-C level was higher in the combination group than the traditional Chinese medicine group and western medicine group （P<0.05）. Conclusion： For patients with dyslipidemia and carotid atherosclerosis， simvastatin combined with Xinmaitong capsule can effectively improve the blood lipid level of patients， reduce carotid plaque， and is safe and reliable.
KEY WORDS Xinmaitong capsule； blood lipid； carotid atherosclerosis； adverse reactions； plaque area； simvastatin
颈动脉粥样硬化属于常见的动脉粥样硬化类型，容易诱发心脑血管意外，对患者健康存在严重的威胁。而血脂异常则属于动脉粥样硬化以及各种心脑血管病变的危险因素，近年来血脂异常的发生率明显升高，这也增加了患者发生心脑血管意外的风险[1-2]。对于血脂异常合并颈动脉粥样硬化患者，临床多采用调脂、抗动脉粥样硬化方案进行治疗。辛伐他汀可调节血脂，在颈动脉粥样硬化的治疗中有较多应用。而中医药在心脑血管疾病的治疗中已得到了较为广泛的应用，故可考虑从中西医联合施治的角度入手进行治疗。
1 资料与方法
1.1 临床资料
选取萍乡市湘雅萍矿合作医院2017年1月—2018年12月收治的血脂异常合并颈动脉粥样硬化患者150例，随机分为辛伐他汀组（n=50）、心脉通組（n=50）和两药联用组（n=50）。辛伐他汀组男30例、女20例；年龄47～79岁，平均年龄（61.58±12.42）岁；合并疾病包括：冠心病11例、高血压14例、脑梗死12例。心脉通组男28例、女22例；年龄45～80岁，平均年龄（60.36±12.54）岁；合并疾病包括：冠心病10例、高血压15例、脑梗死10例。两药联用组男29例、女21例；年龄45～78岁，平均年龄（61.51±11.38）岁；合并疾病包括：冠心病12例、高血压13例、脑梗死9例。3组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具可比性。本次研究经医院伦理委员会批准，患者知情同意。 1.2 纳入、排除标准
纳入标准[3]：①符合血脂异常以及颈动脉粥样硬化的诊断标准；②年龄在45～80岁范围内；③认知功能正常，依从性较好，能够长期坚持用药。排除标准：①半年内出现过心脑血管意外者；②合并糖尿病肾病、甲减、痛风等可能诱发血脂异常的原发性疾病者；③近期使用影响血脂药物者，如β-受体阻滞剂、吩噻类药物等；④颈动脉管腔狭窄>90%者；⑤用药禁忌者。
1.3 方法
辛伐他汀组给予辛伐他汀（广州南新制药有限公司，国药准字H20010750）治疗，1次/d，20 mg/次，睡前服用。心脉通组给予心脉通胶囊（贵州益佰制药股份有限公司，国药准字Z20060448）治疗，3次/d，1.44 g/次。两药联用组给予辛伐他汀+心脉通胶囊治疗。辛伐他汀1次/d， 20 mg/次，于睡前服用，心脉通胶囊3次/d，1.44 g/次。3组均持续用药6个月，治疗期间，所有患者均避免使用影响血脂的药物。
1.4 观察指标
①比较治疗前后的血脂水平。于清晨采集患者的空腹静脉血2 ml，检测TC、TG、LDL-C、HDL-C。②比较治疗前后的颈动脉超声指标。采用日立6500超声仪检查，线阵探头频率设定为7.5 MHz，检查时患者取仰卧头偏向对侧位，使颈部动脉充分暴露，测量总动脉IMT值以及斑块的面积。采用Crouse法计算斑块总积分。③比较各组的不良反应发生情况。
1.5 统计学方法
2 结果
2.1 血脂水平
治疗前3组血脂水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后两药联用组TC、TG、LDL-C水平低于辛伐他汀组与心脉通组，HDL-C水平高于辛伐他汀组与心脉通组（P<0.05，表1）。
2.2 颈动脉超声指标
治療前3组IMT、斑块面积、斑块积分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后两药联用组IMT、斑块面积、斑块积分均低于辛伐他汀组与心脉通组（P<0.05，表2）。
2.3 不良反应
辛伐他汀组乏力伴转氨酶升高1例，发生率为2.00%（1/50），心脉通组空腹服药口干、腹胀各1例，发生率为4.00%（2/50），两药联用组转氨酶升高、皮疹各1例，发生率为4.00%（2/50）。两药联用组不良反应发生率与辛伐他汀组、心脉通组比较，差异无统计学意义（P>0.05）。
3 讨论
血脂异常即脂肪代谢、运转的异常，与动脉粥样硬化存在密切的关系，两者均属于引发冠心病、脑卒中以及动脉硬化等病的危险因素[4]。辛伐他汀具有调脂、抗动脉粥样硬化的作用，能改善患者的短暂性脑缺血发作（TIA），可缩小颈动脉硬化斑块。美国卒中协会2011版缺血性卒中以及TIA二级预防指南中指出，对缺血性卒中、TIA患者，如果存在动脉粥样硬化证据，且LDL-C水平在2.6 mmol/L以上，未合并冠心病，则推荐采用他汀类药物进行治疗。而心脉通胶囊属于中药制剂，主要成分为当归、丹参、毛冬青、粉葛、牛膝、钩藤、槐花、三七、决明子、夏枯草，可活血化瘀、通脉养心、降压降脂，临床中多用于高血压以及高脂血症的治疗。其中，当归、丹参、三七与毛冬青共为君药，具有活血化瘀、疏导脉络之功效，又以牛膝、葛根为臣药，可改善气血，通力血脉，君臣共济，可活血化瘀，加快血运，又以决明子、夏枯草、槐花、钩藤为使，可平肝潜阳，活血清热，具有通脉络，降血脂之功效[5-6]。本研究中，两药联用组血脂、IMT、斑块面积、斑块积分优于辛伐他汀组与心脉通组，差异具有统计学意义，证实采用辛伐他汀联合心脉通胶囊治疗可改善血脂，缩小动脉斑块面积。另在用药安全性方面，3组患者不良反应发生率差异无统计学意义，且均无严重不良反应，表明两药联用用药安全性较高。
参考文献
[1] 马曹， 虎瑞娟， 李静. 用不同剂量的瑞舒伐他汀对颈动脉粥样硬化合并血脂异常患者进行调脂治疗的效果分析[J].当代医药论丛， 2015， 13（18）： 290-291.
[2] 周昱. 松龄血脉康胶囊联合阿托伐他汀钙片治疗血脂异常患者颈动脉粥样硬化疗效观察[J]. 新中医， 2017， 49（11）： 15-17.
[3] 杜海霞. 氨氯地平联合瑞舒伐他汀钙治疗高血压合并颈动脉粥样硬化的临床分析[J]. 中外医疗， 2017（36）： 125-126； 133.
[4] 陈思. 血脂异常及颈动脉超声对动脉粥样硬化的预测作用研究[J]. 中国医药科学， 2019， 9（1）： 231-234.
[5] 陈朝俊， 李明珺， 胡建芳， 等. 参七脉心通胶囊对颈动脉硬化患者动脉粥样硬化的影响[J]. 广东医学， 2016， 37（8）： 1228-1230.
[6] 黄英多， 郭建华， 梅善友. 银丹心脑通软胶囊治疗老年脑动脉粥样硬化90例疗效观察[J]. 中西医结合心脑血管病， 2017， 15（7）： 874-876.
关键词 心脉通胶囊 血脂 颈动脉粥样硬化 不良反应 斑块面积 辛伐他汀
中图分类号：R286； R543.4 文献标志码：A 文章编号：1006-1533（2020）15-0034-03
Clinical efficacy of Xinmaitong capsule in the treatment of dyslipidemia complicated with carotid atherosclerosis
SU Yurong， LI Bo， YANG Xinghong， YANG Shuibin， LI Xin
（Department of Neurology， Xiangyaping Mine Cooperative Hospital， Jiangxi Pingxiang 337000， China）
ABSTRACT Objective： To investigate the effect of Xinmaitong capsule combined with simvastatin in the treatment of dyslipidemia with carotid arteriosclerosis. Methods： One hundred and fifty patients with dyslipidemia complicated with carotid atherosclerosis were randomly divided into a western medicine group （n=50， treated with simvastatin tablets）， a traditional Chinese medicine group （n=50， treated with Xinmaitong capsules） and a combination group （n=50， treated with both drugs）， and the effects of drugs on blood lipid and arterial plaque and the incidence of adverse drug reactions were evaluated. Results： There were no significant differences in the serum lipid level， IMT， plaque area and score and the incidence of adverse reactions between the three groups before treatment （P>0.05）. After treatment， the levels of TC， TG and LDL-C were lower while HDL-C level was higher in the combination group than the traditional Chinese medicine group and western medicine group （P<0.05）. Conclusion： For patients with dyslipidemia and carotid atherosclerosis， simvastatin combined with Xinmaitong capsule can effectively improve the blood lipid level of patients， reduce carotid plaque， and is safe and reliable.
KEY WORDS Xinmaitong capsule； blood lipid； carotid atherosclerosis； adverse reactions； plaque area； simvastatin
颈动脉粥样硬化属于常见的动脉粥样硬化类型，容易诱发心脑血管意外，对患者健康存在严重的威胁。而血脂异常则属于动脉粥样硬化以及各种心脑血管病变的危险因素，近年来血脂异常的发生率明显升高，这也增加了患者发生心脑血管意外的风险[1-2]。对于血脂异常合并颈动脉粥样硬化患者，临床多采用调脂、抗动脉粥样硬化方案进行治疗。辛伐他汀可调节血脂，在颈动脉粥样硬化的治疗中有较多应用。而中医药在心脑血管疾病的治疗中已得到了较为广泛的应用，故可考虑从中西医联合施治的角度入手进行治疗。
1 资料与方法
1.1 临床资料
选取萍乡市湘雅萍矿合作医院2017年1月—2018年12月收治的血脂异常合并颈动脉粥样硬化患者150例，随机分为辛伐他汀组（n=50）、心脉通組（n=50）和两药联用组（n=50）。辛伐他汀组男30例、女20例；年龄47～79岁，平均年龄（61.58±12.42）岁；合并疾病包括：冠心病11例、高血压14例、脑梗死12例。心脉通组男28例、女22例；年龄45～80岁，平均年龄（60.36±12.54）岁；合并疾病包括：冠心病10例、高血压15例、脑梗死10例。两药联用组男29例、女21例；年龄45～78岁，平均年龄（61.51±11.38）岁；合并疾病包括：冠心病12例、高血压13例、脑梗死9例。3组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具可比性。本次研究经医院伦理委员会批准，患者知情同意。 1.2 纳入、排除标准
纳入标准[3]：①符合血脂异常以及颈动脉粥样硬化的诊断标准；②年龄在45～80岁范围内；③认知功能正常，依从性较好，能够长期坚持用药。排除标准：①半年内出现过心脑血管意外者；②合并糖尿病肾病、甲减、痛风等可能诱发血脂异常的原发性疾病者；③近期使用影响血脂药物者，如β-受体阻滞剂、吩噻类药物等；④颈动脉管腔狭窄>90%者；⑤用药禁忌者。
1.3 方法
辛伐他汀组给予辛伐他汀（广州南新制药有限公司，国药准字H20010750）治疗，1次/d，20 mg/次，睡前服用。心脉通组给予心脉通胶囊（贵州益佰制药股份有限公司，国药准字Z20060448）治疗，3次/d，1.44 g/次。两药联用组给予辛伐他汀+心脉通胶囊治疗。辛伐他汀1次/d， 20 mg/次，于睡前服用，心脉通胶囊3次/d，1.44 g/次。3组均持续用药6个月，治疗期间，所有患者均避免使用影响血脂的药物。
1.4 观察指标
①比较治疗前后的血脂水平。于清晨采集患者的空腹静脉血2 ml，检测TC、TG、LDL-C、HDL-C。②比较治疗前后的颈动脉超声指标。采用日立6500超声仪检查，线阵探头频率设定为7.5 MHz，检查时患者取仰卧头偏向对侧位，使颈部动脉充分暴露，测量总动脉IMT值以及斑块的面积。采用Crouse法计算斑块总积分。③比较各组的不良反应发生情况。
1.5 统计学方法
2 结果
2.1 血脂水平
治疗前3组血脂水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后两药联用组TC、TG、LDL-C水平低于辛伐他汀组与心脉通组，HDL-C水平高于辛伐他汀组与心脉通组（P<0.05，表1）。
2.2 颈动脉超声指标
治療前3组IMT、斑块面积、斑块积分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后两药联用组IMT、斑块面积、斑块积分均低于辛伐他汀组与心脉通组（P<0.05，表2）。
2.3 不良反应
辛伐他汀组乏力伴转氨酶升高1例，发生率为2.00%（1/50），心脉通组空腹服药口干、腹胀各1例，发生率为4.00%（2/50），两药联用组转氨酶升高、皮疹各1例，发生率为4.00%（2/50）。两药联用组不良反应发生率与辛伐他汀组、心脉通组比较，差异无统计学意义（P>0.05）。
3 讨论
血脂异常即脂肪代谢、运转的异常，与动脉粥样硬化存在密切的关系，两者均属于引发冠心病、脑卒中以及动脉硬化等病的危险因素[4]。辛伐他汀具有调脂、抗动脉粥样硬化的作用，能改善患者的短暂性脑缺血发作（TIA），可缩小颈动脉硬化斑块。美国卒中协会2011版缺血性卒中以及TIA二级预防指南中指出，对缺血性卒中、TIA患者，如果存在动脉粥样硬化证据，且LDL-C水平在2.6 mmol/L以上，未合并冠心病，则推荐采用他汀类药物进行治疗。而心脉通胶囊属于中药制剂，主要成分为当归、丹参、毛冬青、粉葛、牛膝、钩藤、槐花、三七、决明子、夏枯草，可活血化瘀、通脉养心、降压降脂，临床中多用于高血压以及高脂血症的治疗。其中，当归、丹参、三七与毛冬青共为君药，具有活血化瘀、疏导脉络之功效，又以牛膝、葛根为臣药，可改善气血，通力血脉，君臣共济，可活血化瘀，加快血运，又以决明子、夏枯草、槐花、钩藤为使，可平肝潜阳，活血清热，具有通脉络，降血脂之功效[5-6]。本研究中，两药联用组血脂、IMT、斑块面积、斑块积分优于辛伐他汀组与心脉通组，差异具有统计学意义，证实采用辛伐他汀联合心脉通胶囊治疗可改善血脂，缩小动脉斑块面积。另在用药安全性方面，3组患者不良反应发生率差异无统计学意义，且均无严重不良反应，表明两药联用用药安全性较高。
参考文献
[1] 马曹， 虎瑞娟， 李静. 用不同剂量的瑞舒伐他汀对颈动脉粥样硬化合并血脂异常患者进行调脂治疗的效果分析[J].当代医药论丛， 2015， 13（18）： 290-291.
[2] 周昱. 松龄血脉康胶囊联合阿托伐他汀钙片治疗血脂异常患者颈动脉粥样硬化疗效观察[J]. 新中医， 2017， 49（11）： 15-17.
[3] 杜海霞. 氨氯地平联合瑞舒伐他汀钙治疗高血压合并颈动脉粥样硬化的临床分析[J]. 中外医疗， 2017（36）： 125-126； 133.
[4] 陈思. 血脂异常及颈动脉超声对动脉粥样硬化的预测作用研究[J]. 中国医药科学， 2019， 9（1）： 231-234.
[5] 陈朝俊， 李明珺， 胡建芳， 等. 参七脉心通胶囊对颈动脉硬化患者动脉粥样硬化的影响[J]. 广东医学， 2016， 37（8）： 1228-1230.
[6] 黄英多， 郭建华， 梅善友. 银丹心脑通软胶囊治疗老年脑动脉粥样硬化90例疗效观察[J]. 中西医结合心脑血管病， 2017， 15（7）： 874-876.