不同厂家及批次的复方丹参制剂的质量考察研究

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目的对收集的121批次复方丹参制剂进行含量测定,对比不同厂家产品的质量差异。方法参照中国药典,采用HPLC法测定丹参酮域A、丹酚酸B、三七总皂苷(人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1、人参皂苷Re)的含量,采用GC法测定冰片(龙脑和异龙脑)的含量。结果121个批次的含量测定结果表明,除丹参酮ⅡA以外的其他指标均有不达标的批次,并且差异较大。结论不同厂家的复方丹参片中的三七总皂苷含量以及冰片含量均一性存在较大的差异,生产工艺具有很大的改进空间。
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