关注产品级技术保证 确保医疗器械网络安全——解读《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》

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<正>为贯彻落实国家对网络安全的要求,加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,保障医疗器械产品的网络安全,国家食品药品监管总局制定颁布了《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》(以下简称《指导原则》)。该《指导原则》于2018年1月1日起施行。国家总局官网就该《指导原则》的制定背景、主要内容、实施要求进行了解读。
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