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目的:建立康艾注射液的UPLC/MS指纹图谱。方法:采用Waters ACQUITY UPLC BEH C18（50mm×2.1mm,1.7μm）进行分离,乙腈-20mmol·L-1醋酸铵溶液梯度洗脱,流速:0.4ml·min-1。离子化模式:ESI+。结果:对15批康艾注射液样品进行检测,建立了UPLC/MS指纹图谱并标示了8个共有指纹峰。各共有峰相对保留时间变化的RSD均在0.5%之内。结论:该方法准确、重复性好,为进一步质量标准化研究和控制提供依据。