目的 采用HPLC建立蒲地蓝消炎片指纹图谱,并结合聚类分析对不同产地的蒲地蓝消炎片进行质量评价.方法 基于波长切换技术,采用Agilent Poroshell 120 SB-C18色谱柱(2.1 mm× 50 mm,2.7μm),以甲醇、乙腈和0.1％磷酸溶液为流动相,梯度洗脱,流速为0.3 mL·min-1;柱温为30℃,检测波长为323 nm(0～10 min)和280 nm(10～40 min).运用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”软件(2012.130723版),对12家企业生产的45批样品进行相似度评价,并应用SPSS 24.0统计软件进行系统聚类分析.结果 建立的指纹图谱共确定14个共有峰,并对其中7个共有峰进行鉴定.45批样品的相似度为0.901～0.999,表明该制剂总体质量较为稳定.聚类分析结果表明,样品可分为4类,分类受生产工艺、药材质量的影响较大.结论 通过相似度评价和聚类分析发现个别企业存在低质饮片投料、少投料、工艺过程控制不当以及疑似添加黄芩苷的情况.建立的指纹图谱方法科学、可靠,能为蒲地蓝消炎片中活性成分的鉴定和分析提供准确的信息,为综合评价和控制相关制剂质量提供依据.