【摘 要】
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目的：采用HPLC法测定来那度胺原料药的有关物质。方法：采用加校正因子主成分自身对照法，选用色谱柱Agilent Zorbax SB-AQ（5μm，46×250mm），流动相A为10mmol／L磷酸二氯钾（磷酸调节p
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目的：采用HPLC法测定来那度胺原料药的有关物质。方法：采用加校正因子主成分自身对照法，选用色谱柱Agilent Zorbax SB-AQ（5μm，46×250mm），流动相A为10mmol／L磷酸二氯钾（磷酸调节pH至2．5），流动相B为乙腈，梯度洗脱;检测波长为210nm；流速为1．0mL·min^-1;柱温为35℃。结果：来那度胺及其己知杂质（杂质A、杂质B、杂质C、杂质D）的线性范围0.125～30μg·mL^-1；平均吲收率分别为99．9％、101．5％、98．9％
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