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目的观察丹地琼玉颗粒治疗原发性干燥综合征的疗效。方法将符合纳入标准的45例患者随机分为对照组23例及治疗组22例，对照组予常规替代治疗（如人工泪液、必嗽平或胆维他及胸腺肽等），治疗组在常规替代治疗基础上加服丹地琼玉颗粒。结果治疗组在总体疗效，症状、体征及实验室化验指标等方面改善均优于对照组。结论丹地琼玉颗粒治疗原发性干燥综合征具有较好疗效。