【摘 要】
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目的 针对2011年北京市药品注册形势的进行分析.方法 通过北京市2011年药品注册基本情况及实施以来药品注册变化的基本趋势进行分析.结果 2011年是《药品注册管理办法》(国家
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目的 针对2011年北京市药品注册形势的进行分析.方法 通过北京市2011年药品注册基本情况及实施以来药品注册变化的基本趋势进行分析.结果 2011年是《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第28号)(简称2007版“办法”)颁布的第5年,随着药品注册管理法规体系趋于完善,药品注册工作逐步得到规范并趋于平稳,药品再注册也基本步入常态.结论 随着药品注册法规体系与技术评价体系不断的完善,药品注册申报更加理性,更加符合人民不断增长的用药需求.
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