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为规范医疗器械注册与备案行为,保证医疗器械的安全、有效和质量可控,国家市场监督管理总局根据《医疗器械监督管理条例》,制定了《医疗器械注册与备案管理办法》与《体外诊断试剂注册与备案管理办法》,均已于2021年7月22日的国家市场监督管理总局第11次局务会议通过。
国家市场监督管理总局发布第47号、第48号令
【摘 要】
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为规范医疗器械注册与备案行为,保证医疗器械的安全、有效和质量可控,国家市场监督管理总局根据《医疗器械监督管理条例》,制定了《医疗器械注册与备案管理办法》与《体外诊断试剂注册与备案管理办法》,均已于2021年7月22日的国家市场监督管理总局第11次局务会议通过。
【出 处】
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生物医学工程学进展
【发表日期】
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2021年3期
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