【摘 要】
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目的分析内分泌专业近5年药物临床试验中受试者脱落的主要因素,探讨减少受试者脱落率的对策。方法回顾性分析华中科技大学同济医学院附属荆州医院内分泌专业2008年10月~2013
【机 构】
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华中科技大学同济医学院附属荆州医院内分泌科,华中科技大学同济医学院附属荆州医院药物临床试验机构
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目的分析内分泌专业近5年药物临床试验中受试者脱落的主要因素,探讨减少受试者脱落率的对策。方法回顾性分析华中科技大学同济医学院附属荆州医院内分泌专业2008年10月~2013年5月501例药物临床试验病例资料,对药物临床试验中51例受试者脱落原因进行分析。结果脱落率10.2%。其中失访占47.1%,不良事件及严重不良事件占11.8%,疗效欠佳占11.8%,无法保证回访占5.9%,要求退出和自觉无效占7.8%,筛选合格导入失败占7.8%。结论加强与受试者的沟通,充分知情,及时处理不良事件,开展健康教育与督导管理等措施对减少受试者脱落有重要意义。
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