【摘 要】
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目的:测定阿莫西林克拉维酸钾片中阿莫西林、克拉维酸的含量。方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸盐缓冲液(磷酸二氢钠7.8g,加水900ml溶解,用磷酸或氢氧化钠调节P
【机 构】
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哈药集团制药总厂,哈尔滨食品药品监督管理局
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目的:测定阿莫西林克拉维酸钾片中阿莫西林、克拉维酸的含量。方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸盐缓冲液(磷酸二氢钠7.8g,加水900ml溶解,用磷酸或氢氧化钠调节PH值至4.4±0.1,加水稀释至1000ml)-甲醇(95:5)为流动相的高效液相色谱法。结果阿莫西林、克拉维酸分别在132~308μg/ml,48~112μg/ml,范围内线形良好(r分别为0.9997,0.9996);平均回收率分别为99.7%,99.4%;RSD分别为0.62%,0.72%。结论:该方法简便,重现性好,专属性强,为评价该制剂质量提供可靠的方法。
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