晶芯九项遗传性耳聋基因检测试剂盒获SFDA医疗器械注册证书

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日前,位于中关村生命科学园的博奥生物有限公司暨生物芯片北京国家工程研究中心(以下简称“博奥生物”)研制的晶芯九项遗传性耳聋基因检测试剂盒(微阵列芯片法),顺利通过国家食品药品监督管理局(SFDA)的注册审核,获得医疗器械注册证书.这是世界上首款获得国家监管部门批准的用于临床诊断的遗传性耳聋基因检测芯片产品.
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