【摘 要】
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目的 建立快速测定人血浆中格列吡嗪的HPLC-ESI-MS法,测定志愿者口服格列吡嗪片剂10mg后的血药浓度,并对受试制剂和参比制剂的生物等效性进行评价。方法 血浆样品以甲醇沉淀
【机 构】
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江门市中心医院药剂科,中国药科大学药物分析教研室
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目的 建立快速测定人血浆中格列吡嗪的HPLC-ESI-MS法,测定志愿者口服格列吡嗪片剂10mg后的血药浓度,并对受试制剂和参比制剂的生物等效性进行评价。方法 血浆样品以甲醇沉淀蛋白,直接进行HPLC-ESI-MS分析,色谱柱为LichrospherC18（5μm,250mm×4.6mm）,流动相为10mmol/L乙酸铵缓冲液-甲醇（22：78,V/V）,内标为格列本脲,检测离子分别为m/z444（格列吡嗪）、m/z492（内标）,裂解电压为120V。20名健康志愿者交叉口服供试片和参比片,计算
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