【摘 要】
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目的建立超高效液相质谱联用（UPLC-MS/MS）法测定人血浆中地尔硫（DTZ）及其主要活性代谢产物N-去甲基地尔硫（N-DMeD）和去乙酰基地尔硫（DAc D）的浓度。方法人血浆用乙腈沉淀蛋白法
【机 构】
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长沙晶易医药科技有限公司临床研究中心; 中南大学湘雅药学院;
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目的建立超高效液相质谱联用（UPLC-MS/MS）法测定人血浆中地尔硫（DTZ）及其主要活性代谢产物N-去甲基地尔硫（N-DMeD）和去乙酰基地尔硫（DAc D）的浓度。方法人血浆用乙腈沉淀蛋白法后,用CAPCELL ADME C18色谱柱（2. 1 mm×100. 0 mm,2μm）,流动相为乙腈-水（含0. 1%甲酸）,梯度洗脱,流速为0. 4 mL·min-1。用电喷雾离子源,正离子模式,多反应监测（MRM）扫描方式进行监测。考察该方法的专属性、标准曲线与定量下限、精密度与回收率、基质效应和稳定性。结果 DTZ,N-DMeD和DAc D分别在0. 2～80. 0,0. 2～40. 0和0. 1～5. 0 ng·mL-1内,线性关系良好,定量下限分别为0. 2,0. 2和0. 1 ng·mL-1,提取回收率分别为70. 65%～80. 85%,68. 97%～71. 66%和64. 84%～73. 25%。DTZ,N-DMeD和DAc D都没有明显的基质效应。质控样品日内和日间精密度均小于10. 01%,准确度在94. 55%～110. 83%。结论该方法快速、准确,灵敏度高,专属性强,可用于地尔硫及其2个代谢产物的人体血药浓度检测及盐酸地尔硫片的药代动力学研究。
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