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[摘 要]近几年来，为了能够适应国家日益加速的城市建设要求和人民高涨的生活需要，医疗机制和工作体系的研究越来越受到业内人士的重视，促使医疗设备检验工作变得更加规范、科学。基于这种情况，目前我国多数地区都设置了医疗设备检验管理软件，为我国医疗事业发展做出积极贡献。本文从我国医疗设备检验管理系统的作用入手，就其关键技术利用做了简单探讨。
[关键词]医疗设备；检验；关键技术
中图分类号：R197.39 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2014）24-0000-01
随着生物、医学工程的飞速发展和全面开展，人们对医疗器械工作检验技术提出了新要求，检验设备、检验标准和检验管理制度越来越严格，逐渐进入了规范化、正规化和科学化、现代化的发展领域。医疗检验管理作为我国医疗业务开展的基础，是为顺应时代发展潮流而设计开发的，它对医疗器械工作流程的运用、监督、检验有着重要的意义，及时的纠正了医疗设备应用中出现的错误和不真实问题，为医疗事业发展做出了积极贡献。
一、医疗设备检验管理系统意义
为了适应国家医疗机械检验复杂和繁琐问题，让繁杂的医疗设备检验变得更加科学化、规范化，我国多数医疗单位和事业机构设置了新的检验标准和方法，为医疗事业的开展做出了积极努力的贡献。
为了满足医疗设备检验更高层次的发展要求，满足医疗单位工作人员对管理现状的改革和对未来发展的适应要求，系统的设计和开发多媒体数据库、信息管理控制技术、远程操作管理技术已成为当今工作重点，这也是医疗设备检验管理系统得以完善和优化的重要基础。近年来，医疗设备检验工作深受世界各国重视，无论是发达的欧美国家还是发展中国家，从法规、标准和制度上都对医疗机械的检验管理做了明确的规定，并对管理规范做了说明。在我国，医疗器械检验手法、设备和管理水平还存在着一定的差距，这促使着我国加快法律建设的同时对医疗设备检验管理系统研究的逐渐深入，为提高我国医疗设备监控和监测做出了重大贡献，使得我国医疗事业逐渐与国外接轨。目前，国际上赫赫有名的医疗设备监测实验室通常包含以美国为首的国税专业监测机构，这种检测机构和检测方法的应用已经有上百年历史了。另外一种是以大型企业为主的检验管理机构，这一管理机构在应用上与国家控制机构相比存在着鲜明的利益性，虽然它是一种面向社会、服务社会的社会性机构，但是仍然摆脱不了企业追求利益的根本目标。而在我国的医疗设备检验管理中，受到我国国情和社会体制的影响，主要是以国家单位和机构为主的检验措施，目前我国医疗设备检验机构主要有十多家，与国外相比虽然发展时间短，但是发展速度极快，尤其是在信息化建设进程不断加快的新时期，医疗设备检验工作飞速发展，且形成过了以信息化为指导的现代化检验系统，为我国医疗事业的发展走出积极的贡献。
二、医疗机械检验要点
1 研究背景
国家食品药品监督管理局医疗器械质量监督检验中心，又名：国家医用X射线机质量监督检验中心、医疗器械检验所、药用包装材料容器质量监督检验站（以下统称“检验中心”）。其前身是医疗器械研究所第二研究室。该中心隶属于食品药品监督管理局，业务归口国家食品药品监督管理局。建设医疗设备检测管理信息系统及网络具有超前性的要求，在系统多媒体数据库以及无线远程传输等方面进行了进一步研究，使其更具有针对性，区别于通用的工作流管理信息系统，使其更适合医疗设备检验工作的需要。
2 医疗器械检验工作分类
大型医疗设备因其结构复杂、采用的元器件繁多，对外界及其他设备产生电磁干扰，对医护人员和患者形成潜在的危害，因此国家对该类产品的监督管理极其严格，对设备检验工作也要求甚细。
3 系统特点
3.1 流程复杂、控制点多（如图1所示）
3.2 根据需要，分为以下几点：
（1）工作流程管理：严格规范工作流程和工作顺序，统一规范委托书、任务书、条件评价记录、检验记录等文本格式，任务委派、联络、技术、校核、审批等工作流程控制责任到人。
（2）审批权限管理：每一环节的审批要提供安全管理特性，通过计算机网络实现权、责明确，保证整个系统的安全和管理权限的明晰。
（3）技术资料管理：建立各类标准、法规库，技术方法库，样品设备资料库以及检验管理中的各类数据库及模板等。数据库具有交叉查询功能，能够进行比照。
（4）检验资料管理：包括检验项目管理、检验详细记录、检验现场等信息管理，能够进行项目的分类统计，检验记录与相关资料的组合查询对照。
（5）报告生成：系统需要有自动报告生成能力，设计报告标准模板，通过调用数据库中存储的检验记录及相关标准、设备资料，自动形成检验报告。
（6）多媒体数据库：各类技术资料、检验数据资料等资料中包括的多媒体数据，即图形、图像、录像等资料要具有存储、调用、查询能力，与文字资料统一管理，互相匹配。
三、结束语
通过多媒体数据库的应用，改变了检验工作档案记录没有数字化图像的历史，在检验档案资料的查询、核实、教育培训、报告的自动生成等方面起到了根本性的转变。通过GPRS无线网络远程数据传输的应用，解决了资料的实时性问题，对于现场检验，特别是国外现场检验，避免漏检、错检起到了决定性的改变，实现了实时资料审查，及时修正错误，具有明显的社会效益和经济效益。
参考文献
[1] 韩冰，李芬华.GPRS技术在数据采集与监控系统中的应用[J].电子技术，2003（08）
[2] 郝和平.我国的医疗器械监督管理如何面对入世[J].医疗设备信息，2003（01）
[3] 北京市药品监督管理系统先进集体和先进工作者受表彰[J].首都医药，2008（11）
[4] 李琳.数字化医疗设备计算机系统常见故障的维护[J].医疗装备，2010（06）
[关键词]医疗设备；检验；关键技术
中图分类号：R197.39 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2014）24-0000-01
随着生物、医学工程的飞速发展和全面开展，人们对医疗器械工作检验技术提出了新要求，检验设备、检验标准和检验管理制度越来越严格，逐渐进入了规范化、正规化和科学化、现代化的发展领域。医疗检验管理作为我国医疗业务开展的基础，是为顺应时代发展潮流而设计开发的，它对医疗器械工作流程的运用、监督、检验有着重要的意义，及时的纠正了医疗设备应用中出现的错误和不真实问题，为医疗事业发展做出了积极贡献。
一、医疗设备检验管理系统意义
为了适应国家医疗机械检验复杂和繁琐问题，让繁杂的医疗设备检验变得更加科学化、规范化，我国多数医疗单位和事业机构设置了新的检验标准和方法，为医疗事业的开展做出了积极努力的贡献。
为了满足医疗设备检验更高层次的发展要求，满足医疗单位工作人员对管理现状的改革和对未来发展的适应要求，系统的设计和开发多媒体数据库、信息管理控制技术、远程操作管理技术已成为当今工作重点，这也是医疗设备检验管理系统得以完善和优化的重要基础。近年来，医疗设备检验工作深受世界各国重视，无论是发达的欧美国家还是发展中国家，从法规、标准和制度上都对医疗机械的检验管理做了明确的规定，并对管理规范做了说明。在我国，医疗器械检验手法、设备和管理水平还存在着一定的差距，这促使着我国加快法律建设的同时对医疗设备检验管理系统研究的逐渐深入，为提高我国医疗设备监控和监测做出了重大贡献，使得我国医疗事业逐渐与国外接轨。目前，国际上赫赫有名的医疗设备监测实验室通常包含以美国为首的国税专业监测机构，这种检测机构和检测方法的应用已经有上百年历史了。另外一种是以大型企业为主的检验管理机构，这一管理机构在应用上与国家控制机构相比存在着鲜明的利益性，虽然它是一种面向社会、服务社会的社会性机构，但是仍然摆脱不了企业追求利益的根本目标。而在我国的医疗设备检验管理中，受到我国国情和社会体制的影响，主要是以国家单位和机构为主的检验措施，目前我国医疗设备检验机构主要有十多家，与国外相比虽然发展时间短，但是发展速度极快，尤其是在信息化建设进程不断加快的新时期，医疗设备检验工作飞速发展，且形成过了以信息化为指导的现代化检验系统，为我国医疗事业的发展走出积极的贡献。
二、医疗机械检验要点
1 研究背景
国家食品药品监督管理局医疗器械质量监督检验中心，又名：国家医用X射线机质量监督检验中心、医疗器械检验所、药用包装材料容器质量监督检验站（以下统称“检验中心”）。其前身是医疗器械研究所第二研究室。该中心隶属于食品药品监督管理局，业务归口国家食品药品监督管理局。建设医疗设备检测管理信息系统及网络具有超前性的要求，在系统多媒体数据库以及无线远程传输等方面进行了进一步研究，使其更具有针对性，区别于通用的工作流管理信息系统，使其更适合医疗设备检验工作的需要。
2 医疗器械检验工作分类
大型医疗设备因其结构复杂、采用的元器件繁多，对外界及其他设备产生电磁干扰，对医护人员和患者形成潜在的危害，因此国家对该类产品的监督管理极其严格，对设备检验工作也要求甚细。
3 系统特点
3.1 流程复杂、控制点多（如图1所示）
3.2 根据需要，分为以下几点：
（1）工作流程管理：严格规范工作流程和工作顺序，统一规范委托书、任务书、条件评价记录、检验记录等文本格式，任务委派、联络、技术、校核、审批等工作流程控制责任到人。
（2）审批权限管理：每一环节的审批要提供安全管理特性，通过计算机网络实现权、责明确，保证整个系统的安全和管理权限的明晰。
（3）技术资料管理：建立各类标准、法规库，技术方法库，样品设备资料库以及检验管理中的各类数据库及模板等。数据库具有交叉查询功能，能够进行比照。
（4）检验资料管理：包括检验项目管理、检验详细记录、检验现场等信息管理，能够进行项目的分类统计，检验记录与相关资料的组合查询对照。
（5）报告生成：系统需要有自动报告生成能力，设计报告标准模板，通过调用数据库中存储的检验记录及相关标准、设备资料，自动形成检验报告。
（6）多媒体数据库：各类技术资料、检验数据资料等资料中包括的多媒体数据，即图形、图像、录像等资料要具有存储、调用、查询能力，与文字资料统一管理，互相匹配。
三、结束语
通过多媒体数据库的应用，改变了检验工作档案记录没有数字化图像的历史，在检验档案资料的查询、核实、教育培训、报告的自动生成等方面起到了根本性的转变。通过GPRS无线网络远程数据传输的应用，解决了资料的实时性问题，对于现场检验，特别是国外现场检验，避免漏检、错检起到了决定性的改变，实现了实时资料审查，及时修正错误，具有明显的社会效益和经济效益。
参考文献
[1] 韩冰，李芬华.GPRS技术在数据采集与监控系统中的应用[J].电子技术，2003（08）
[2] 郝和平.我国的医疗器械监督管理如何面对入世[J].医疗设备信息，2003（01）
[3] 北京市药品监督管理系统先进集体和先进工作者受表彰[J].首都医药，2008（11）
[4] 李琳.数字化医疗设备计算机系统常见故障的维护[J].医疗装备，2010（06）