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目的建立静注丙种球蛋白(IVIG)制品Fc段生物学活性检测方法,了解国内不同生产工艺生产的IVIG制品Fc段生物学功能及IVIG制品的二级结构.[ HTH〗方法采用激活补体方法、抑制抗体依赖细胞介导细胞毒方法(ADCC)检测国内7种工艺生产的IVIG制品,用圆二色谱和傅里叶变换红外光谱法检测IVIG制品的二级结构.结果在制品激活补体和抑制ADCC的活性方面,低pH 制品平均高于中性IVIG制品,差异有极显著意义(P＜0.01);低pH孵放与低pH孵放加纳米膜过滤制品差异无显著意义(P＞0.05).结论低p