【摘 要】
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目的从肝脏酶学(ALT)、影像学(肝/脾CT比值)及证候评分等多方面对中医干预非酒精性脂肪性肝炎(non-alcoholic steatohepatitis,NASH)病证结合临床治疗方案的有效性及安全性进
【机 构】
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北京中医药大学东方医院消化内科; 北京中药大学东直门医院消化内科; 中国中医科学院广安门医院消化内科; 首都医科大学北京中医医院肝病科;
【基金项目】
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“十一五”国家科技支撑计划(No.2007BAI20B096)
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目的从肝脏酶学(ALT)、影像学(肝/脾CT比值)及证候评分等多方面对中医干预非酒精性脂肪性肝炎(non-alcoholic steatohepatitis,NASH)病证结合临床治疗方案的有效性及安全性进行综合评价。方法采用多中心、分层随机、平行对照、盲法评价、优效性试验设计,204例患者分别采用中药(试验组,102例)和西药(对照组,102例)治疗,观察ALT水平,腹部CT肝/脾比值,临床症状等。结果全国4家医院实际进入随机化分配的204例,剔除3例,脱落25例,符合方案并随访完整的共176例。3个月治疗结束后,中药组在证候评分以及部分症状(神疲乏力、面色萎黄)的改善方面优于对照组(P<0.05);随访3个月后,中药组在证候评分及部分症状(神疲乏力、面色萎黄)的改善方面优于对照组(P<0.05);两组在改善肝脏酶学、肝/脾CT比值方面差异无统计学意义(P>0.05)。两组共发生4例不良反应/不良事件,主要为药物性肝损害、腹泻、胃脘部不适,差异无统计学意义,与中医治疗方案无关。结论中药健脾疏肝方对于治疗NASH具有一定的疗效,健脾疏肝方可以消除肝脏脂肪,并起到保肝抗炎的作用,能有效改善ALT水平,肝/脾CT比值,在改善临床症状方面优于西药易善复,尤其对神疲乏力、面色萎黄等症状疗效明显。
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