加速稳定性实验法考查波乐泰胶囊制剂稳定性

来源 :承德医学院学报 | 被引量 : 0次 | 上传用户:Forest2008
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目的:考察波乐泰胶囊的稳定性。方法:用简便快捷的加速实验法,每月检测波乐泰胶囊的物理、化学、卫生学指标,预测药物有效期。结果:所检测三批样品稳定性均不合格,需从药物制剂工艺和包装质量上加以提高。结论:一般胶囊剂稳定性实验需1.5年时间才能完成,用加速实验法可将实验时间缩短为3个月,此法对药物研制过程中及时发现问题具有重要意义 Objective: To investigate the stability of Freudenberg capsules. Methods: Using simple and quick acceleration test method, the monthly physical, chemical and hygienic indexes of Freudenberg Capsules were tested to predict the drug expiration date. Results: The stability of the three batches of samples tested failed to be improved from the pharmaceutical preparation process and packaging quality. Conclusion: The general stability test of capsules needs 1.5 years to complete, and the accelerated experiment can shorten the experiment time to 3 months. This method is of great significance for discovering problems in the process of drug development
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