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目的观察肝苏片联合乙酰半胱氨酸注射液治疗慢性重型乙型肝炎(以下简称乙肝)的临床疗效。方法将200例重型乙肝患者随机分为2组。2组均予基础治疗,对照组100例予乙酰半胱氨酸注射液治疗;治疗组100例在对照组治疗基础上联合肝苏片治疗。2组均治疗14 d。比较2组疗效;观察2组治疗后主要临床症状体征改善率;比较2组治疗前后肝功能指标丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TBi L)变化;比较2组治疗前后T淋巴细胞亚群CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水平变化;比较2组治疗前后HBV-DNA变化。结果治疗组总有效率95. 0%,对照组总有效率70. 0%,治疗组疗效优于对照组(P <0. 05);治疗组治疗后主要临床症状体征改善率高于对照组(P <0. 05)。2组治疗后ALT、AST及TBi L均较本组治疗前降低(P <0. 05),且治疗组降低更明显(P <0. 05)。治疗后2组CD4+、CD4+/CD8+均较本组治疗前升高(P <0. 05),CD8+降低(P <0. 05),且治疗组CD4+、CD4+/CD8+高于对照组(P <0. 05),CD8+低于对照组(P <0. 05)。治疗后治疗组HBV-DNA较本组治疗前降低(P <0. 05),且低于对照组治疗后(P <0. 05)。结论肝苏片联合乙酰半胱氨酸注射液治疗慢性重型乙肝疗效显著,能改善患者肝功能指标,降低HBV-DNA水平,恢复机体正常免疫水平。