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目的:评价冻干A+C群脑膜炎球菌结合疫苗临床安全性和免疫原性。方法:按随机、对照、盲法的原则,评价试验组和对照组疫苗免后不良反应发生率、抗体阳转率及几何平均滴度(GMT)。结果:免后试验组和对照组疫苗全身反应发生率为2.5%和6.43%,局部反应分别为0.54%和1.43%。试验组疫苗免后A/C群杀菌抗体同时阳转率分别为94.28%、94.81%和90.86%,对照组分别为6.00%、94.84%和95.00%,6-12月龄组的试验与对照差异有统计学意义。试验疫苗6-12月龄组、2-12岁组和对照疫苗组之间免疫后A群、C群杀菌抗体GMT差异有统计学意义(P<0.01),16-30岁组则差异没有统计学意义(P>0.01)。结论:冻干A+C群脑膜炎球菌结合疫苗在6月龄以上人群中具有良好的安全性和免疫原性。