论文部分内容阅读
【摘要】丹红注射液是一种中药注射剂，具有活血化瘀之功效，本文就其发展及临床研究作了简要的综述。
【关键词】丹红注射液 发展 临床研究
丹红注射液是经丹参和红花提取而成的一种红棕色透明的中药注射剂，有活血、通络的功能，近年来在多种临床疾病的治疗中被广泛应用，本文现将丹红注射液的发展及临床研究作一简要综述。
一、丹红注射液发展及其市场分析
丹红注射液是近几年来销量不错的一类中草药注射剂，其主要成分为丹参和红花，再加上辅料注射用水提取而成。中药丹参的主要功效是活血化瘀，而红花具有活血疏通协管和止痛的作用，二者联合起来正好可以治愈一些血管类疾病。主要用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风，证见胸痛、言语蹇涩、肢体麻木、活动不利等症；此外，还有冠心病、心绞痛、心肌梗塞、瘀血型肺心病、缺血性脑病、脑血栓等心血管疾病。
自2004年9月11日问世以来，丹红注射液被称为步长制药向心脑血管药物市场投下的又一颗“重磅炸弹”。2005年，丹红注射液获得国家发明专利证书（专利号：ZL02153312.1）；2006年，丹红注射剂入选“第三届百姓放心药药品”10大中药注射剂之一；目前，该药已进入全国绝大部分省市医保目录。多年来，丹红注射液以其卓越的疗效和安全性被全国广大医生所关注，年销售额已超过10亿元。2010年11月，丹红注射液获中药专利金奖，2011年又获山东省科技进步一等奖，2012年丹红注射液为菏泽步长公司盈利50个亿。这充分说明其市场前景之好。丹红注射液在中国有11个销售公司，主要生产10ml、20ml两种规格，每年的销售业绩都处于同类药的首位。
新疆生产建设兵团农六师红旗农场一向以生产特色产业红花而享誉全疆内外。2010年，在标准化、科技化种植模式下，红花建设基地进行了很大的改进，从良种培育方面开始做起，把农场过去红花种植条块分散、品种混杂、投入不足、科技含量低、市场门路窄的弊端改掉，使农场的红花产业首次被兵团纳入道地中药材GAP规范化种植示范基地1000亩，在疆内进行规范化、标准化的生产技术推广。在近几年的发展中，红花基地在全国范围内趋于首位，作为GAP的药源地，全国很多医药企业购买的红花原料都是从新疆红花基地购入的，随着红花基地的不断扩大，中国的丹红注射液的发展也在一步步的壮大和完善。
二、丹红注射液的临床研究
丹红注射液市场大好是因为其独特的功效所致，近几年来随着丹红注射液越来越多地被用于疾病治疗，有关对其药学药理的临床研究也在加深，有关丹红注射液的临床研究主要体现在以下三个方面：
（一）脑梗死的临床研究
有研究者将100例急性脑梗死病人分为两组（随机划分），即对照组50例和治疗组50例，将20ml银杏达莫注射液和0.9%NaCl溶液250ml依次给予对照组静滴；治疗组用20ml丹红注射液和0.9%NaCl 溶液250ml给予治疗，每天一次，12天为一个疗程。治疗结束后观察，丹红治疗组患者神经功能缺损改善效果明显优于银杏达莫注射液对照组，这说明丹红注射液对治疗脑梗死有不错的疗效。
张鹏飞研究了124脑梗死患者用药后的疗效，同理将这124患者分为治疗组和对照组，治疗组给予30ml丹红注射液和250ml生理盐水混合液，静脉滴注，每天一次，14天为一个疗程；而对照组将丹红注射液改为20ml，其余与治疗组相同。研究结果表明，治疗组总有效率为95.24%，而对照组比较低，这说明治疗脑梗死的丹红注射液最佳剂量为30ml。脑梗死主要是动脉粥样硬化，血液粘度增加，而丹红注射液的出现恰好为脑梗死患者带来了光明。
（二）心血管系统疾病的临床研究
陈晓光等用丹红注射液对90例老年急性冠脉综合征患者进行了研究，主要治疗过程为，将患者随机分为两组进行治疗，两组入院后均给予硝酸酯类，抗血小板聚集，调血脂药等常规治疗。观察组在此基础上再给予丹红注射液40ml加入5%葡萄糖溶液或0.9%NaCl溶液250ml静滴，每天一次，连用14d后，观察治疗前后的临床疗效。结果观察发现，治疗组的所有相关参数均高于对照组患者，此外，患者耐受性变好，亦无明显不良反应出现，这说明丹红注射液对心血管疾病有很好的疗效。
（三）糖尿病的临床研究
鲜小伟对丹红注射液联合依拉普利治疗糖尿病肾病的疗效进行了临床研究，此项研究对照组和治疗组各位50位病例，对照组每天给予10mg马来酸依拉普利，而治疗组除了给予10mg马来酸依拉普利外，还给予10ml丹红注射液与500l生理盐水混合静滴。研究结果显示，治疗组患者总有效率为98.0%，而对照组只为82.0%，这说明丹红注射液能改善肾脏的机能，抑制肾脏的恶化，是依拉普利治疗糖尿病的补充和辅助。
三、结语
综上所述，丹红注射液具有活血化瘀、显著改善微血管循环等作用，其疗效明显，不良反应少，前景十分广阔，在许多临床研究中被广泛使用。但是，丹红注射液毕竟是中药注射剂，一般是静脉滴注，所以在用药上需加强用药安全，避免用药不当造成事故发生。
【关键词】丹红注射液 发展 临床研究
丹红注射液是经丹参和红花提取而成的一种红棕色透明的中药注射剂，有活血、通络的功能，近年来在多种临床疾病的治疗中被广泛应用，本文现将丹红注射液的发展及临床研究作一简要综述。
一、丹红注射液发展及其市场分析
丹红注射液是近几年来销量不错的一类中草药注射剂，其主要成分为丹参和红花，再加上辅料注射用水提取而成。中药丹参的主要功效是活血化瘀，而红花具有活血疏通协管和止痛的作用，二者联合起来正好可以治愈一些血管类疾病。主要用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风，证见胸痛、言语蹇涩、肢体麻木、活动不利等症；此外，还有冠心病、心绞痛、心肌梗塞、瘀血型肺心病、缺血性脑病、脑血栓等心血管疾病。
自2004年9月11日问世以来，丹红注射液被称为步长制药向心脑血管药物市场投下的又一颗“重磅炸弹”。2005年，丹红注射液获得国家发明专利证书（专利号：ZL02153312.1）；2006年，丹红注射剂入选“第三届百姓放心药药品”10大中药注射剂之一；目前，该药已进入全国绝大部分省市医保目录。多年来，丹红注射液以其卓越的疗效和安全性被全国广大医生所关注，年销售额已超过10亿元。2010年11月，丹红注射液获中药专利金奖，2011年又获山东省科技进步一等奖，2012年丹红注射液为菏泽步长公司盈利50个亿。这充分说明其市场前景之好。丹红注射液在中国有11个销售公司，主要生产10ml、20ml两种规格，每年的销售业绩都处于同类药的首位。
新疆生产建设兵团农六师红旗农场一向以生产特色产业红花而享誉全疆内外。2010年，在标准化、科技化种植模式下，红花建设基地进行了很大的改进，从良种培育方面开始做起，把农场过去红花种植条块分散、品种混杂、投入不足、科技含量低、市场门路窄的弊端改掉，使农场的红花产业首次被兵团纳入道地中药材GAP规范化种植示范基地1000亩，在疆内进行规范化、标准化的生产技术推广。在近几年的发展中，红花基地在全国范围内趋于首位，作为GAP的药源地，全国很多医药企业购买的红花原料都是从新疆红花基地购入的，随着红花基地的不断扩大，中国的丹红注射液的发展也在一步步的壮大和完善。
二、丹红注射液的临床研究
丹红注射液市场大好是因为其独特的功效所致，近几年来随着丹红注射液越来越多地被用于疾病治疗，有关对其药学药理的临床研究也在加深，有关丹红注射液的临床研究主要体现在以下三个方面：
（一）脑梗死的临床研究
有研究者将100例急性脑梗死病人分为两组（随机划分），即对照组50例和治疗组50例，将20ml银杏达莫注射液和0.9%NaCl溶液250ml依次给予对照组静滴；治疗组用20ml丹红注射液和0.9%NaCl 溶液250ml给予治疗，每天一次，12天为一个疗程。治疗结束后观察，丹红治疗组患者神经功能缺损改善效果明显优于银杏达莫注射液对照组，这说明丹红注射液对治疗脑梗死有不错的疗效。
张鹏飞研究了124脑梗死患者用药后的疗效，同理将这124患者分为治疗组和对照组，治疗组给予30ml丹红注射液和250ml生理盐水混合液，静脉滴注，每天一次，14天为一个疗程；而对照组将丹红注射液改为20ml，其余与治疗组相同。研究结果表明，治疗组总有效率为95.24%，而对照组比较低，这说明治疗脑梗死的丹红注射液最佳剂量为30ml。脑梗死主要是动脉粥样硬化，血液粘度增加，而丹红注射液的出现恰好为脑梗死患者带来了光明。
（二）心血管系统疾病的临床研究
陈晓光等用丹红注射液对90例老年急性冠脉综合征患者进行了研究，主要治疗过程为，将患者随机分为两组进行治疗，两组入院后均给予硝酸酯类，抗血小板聚集，调血脂药等常规治疗。观察组在此基础上再给予丹红注射液40ml加入5%葡萄糖溶液或0.9%NaCl溶液250ml静滴，每天一次，连用14d后，观察治疗前后的临床疗效。结果观察发现，治疗组的所有相关参数均高于对照组患者，此外，患者耐受性变好，亦无明显不良反应出现，这说明丹红注射液对心血管疾病有很好的疗效。
（三）糖尿病的临床研究
鲜小伟对丹红注射液联合依拉普利治疗糖尿病肾病的疗效进行了临床研究，此项研究对照组和治疗组各位50位病例，对照组每天给予10mg马来酸依拉普利，而治疗组除了给予10mg马来酸依拉普利外，还给予10ml丹红注射液与500l生理盐水混合静滴。研究结果显示，治疗组患者总有效率为98.0%，而对照组只为82.0%，这说明丹红注射液能改善肾脏的机能，抑制肾脏的恶化，是依拉普利治疗糖尿病的补充和辅助。
三、结语
综上所述，丹红注射液具有活血化瘀、显著改善微血管循环等作用，其疗效明显，不良反应少，前景十分广阔，在许多临床研究中被广泛使用。但是，丹红注射液毕竟是中药注射剂，一般是静脉滴注，所以在用药上需加强用药安全，避免用药不当造成事故发生。