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目的对一步法酶联免疫吸附测定（ELISA）试剂盒进行功能评价，建立参考范围并对分析前和可能影响测定的一些因素进行研究。方法采用ELISA对尿液中的Ⅳ型胶原进行测定。对试剂盒的敏感性，测量线性，精密度，特异性，回收率进行了测定和评价，并进行干扰试验和初步建立参考范围。同时评价分析前因素，包括采样、离心、保存条件和时间，以及冻融和昼夜节律对于测定的影响。结果该方法具有令人满意的敏感性（0．2ng／m1），测量线性（0．8～50ng／m1），精密度（CV〈7％），特异性和回收率（82．84％～97．45％）。精