导致医疗器械不良事件的主要因素

来源 :中国药物应用与监测 | 被引量 : 0次 | 上传用户:hanhan069
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医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下,发生的导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。 导致医疗器械不良事件的主要因素有:1 产品的固有风险 即医疗器械自身及其使用中固有的潜在风险 Medical device adverse event refers to any harmful event that is approved for going on the market, and the qualified medical device, under normal use, causes or may cause harm to human body, which has nothing to do with the anticipated effect of the medical device. The main factors leading to adverse medical device events are: 1 Product inherent risk that the medical device itself and its potential inherent risks
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