【摘 要】
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为保障人民用药安全有效、使用方便,国家实行处方药与非处方药分类管理.非处方药品的各种属性均应体现“适于自我药疗”,而评价药物是否适于患者自我药疗的研究尚未在国内普及,国内也无相关指南或指导原则指导企业开展相关研究.本文介绍了美国FDA关于非处方药自主选择研究的行业指导原则,供国内非处方药企业参考.
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为保障人民用药安全有效、使用方便,国家实行处方药与非处方药分类管理.非处方药品的各种属性均应体现“适于自我药疗”,而评价药物是否适于患者自我药疗的研究尚未在国内普及,国内也无相关指南或指导原则指导企业开展相关研究.本文介绍了美国FDA关于非处方药自主选择研究的行业指导原则,供国内非处方药企业参考.
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