基于多指标成分定量的复方蛭甲软肝颗粒质量标准研究

来源 :中国药师 | 被引量 : 0次 | 上传用户:qianlingyuyi
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目的:基于多指标成分TLC鉴别及HPLC含量测定全面控制蛭甲软肝颗粒质量。方法:采用TLC色谱法对方中水蛭、丹参、大黄、三七进行鉴别;采用HPLC对防己、夏枯草、丹参、淫羊藿、大黄中的主要活性成分粉防己碱、迷迭香酸、丹酚酸B、淫羊藿苷、大黄酸、大黄素的含量进行测定。结果:TLC鉴别方法斑点清晰,专属性强,无阴性干扰;HPLC测定结果表明粉防己碱、迷迭香酸、丹酚酸B、大黄酸、大黄素的线性范围分别为9.30~298.80μg·ml-1(r=0.999 7)、2.30~73.10μg·ml-1(r=0.999 5)、30.50~975.70μg·ml-1(r=0.999 2)、1.50~47.50μg·ml-1(r=0.999 3)、4.50~145.00μg·ml-1(r=0.999 5)、4.10~130.00μg·ml-1(r=0.999 6);平均加样回收率分别为101.88%(RSD=1.69%),100.96%(RSD=1.47%),100.13%(RSD=1.79%),102.45%(RSD=1.72%),102.78%(RSD=1.45%),101.03%(RSD=1.70%)(n=6)。结论:本研究建立多指标成分TlC鉴别及HPlC含量测定方法稳定性好,专属性强,准确度高,可作为蛭甲软肝颗粒的质量控制标准。
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