【摘 要】
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目的:研究水溶性紫杉醇多聚谷氨酸偶合物(PP)在小鼠体内的组织分布,并与紫杉醇(PT)的组织分布特征进行比较,建立测定小鼠血浆及组织中PT的液相色谱-质谱/质谱(LC-MS/MS)方法
【机 构】
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中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心,
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目的:研究水溶性紫杉醇多聚谷氨酸偶合物(PP)在小鼠体内的组织分布,并与紫杉醇(PT)的组织分布特征进行比较,建立测定小鼠血浆及组织中PT的液相色谱-质谱/质谱(LC-MS/MS)方法。方法:小鼠尾静脉注射10 mg.kg-1的PP和PT,于给药后不同时间采血及各组织,以多西紫杉醇为内标,PT用甲基叔丁基醚提取,在BetaBasic C18色谱柱上以流动相乙腈-水-甲酸(65∶35∶0.1)分离,流速0.2 mL.min-1;采用电喷雾离子化电离源,以选择反应监测方式进行正离子检测,用于定量分析的离子反应分别为m/z 854.2→286.1(PT)和m/z 808.3→527.2(多西紫杉醇)。结果:测定PT的线性范围为0.5~1000 ng.mL-1,定量下限为0.5 ng.mL-1,日内和日间精密度(RSD)分别在11.5%和13.1%以内,准确度分别在87.6%~103.3%和87.1%~109.5%,提取回收率为78.8%~97.7%。与PT相比,PP给药后PT在组织中分布更广,驻留时间更长,提高了AUC组织/血浆比值。结论:LC-MS/MS方法速度快、灵敏度高、专属性好。与PT相比,PP改变了PT的组织分布,有助于提高临床用药水平。
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