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医院生产的制剂是医院药学的重要组成部分，曾在一定时期内是临床用药的一个补充，它在一定程度上解决了市场上药品品种供应不足或规格不全的问题，尤其是一些特色制剂（如五官科制剂）在临床防病治病中发挥了很大的作用，有些还是上市药品所替代不了的。近年来，随着医药卫生体制改革的不断深入及医药工业的飞速发展，国家食品药品监管部门对医院制剂的生产提出了更高的、规范性要求，先后出台了《医院制剂配制质量管理规范》（试行）、《医院制剂配制监督管理办法》（试行）、《医院制剂注册办法》（试行）等，其中因硬件建设所需大额投入，使基层医