【摘 要】
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目的 建立枸橼酸莫沙必利及其颗粒和片剂含量测定的HPLC ,为原料和制剂的质量控制提供有效的分析手段。方法 色谱柱 :DiamonsilC18柱 ;流动相 :甲醇 水 冰醋酸 三乙胺 (6
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目的 建立枸橼酸莫沙必利及其颗粒和片剂含量测定的HPLC ,为原料和制剂的质量控制提供有效的分析手段。方法 色谱柱 :DiamonsilC18柱 ;流动相 :甲醇 水 冰醋酸 三乙胺 (6 0 0∶40 0∶0 .5∶1) ;检测波长 :2 74nm。结果 制剂中辅料和有关物质对主药无干扰 ,枸橼酸莫沙必利在浓度 39.6 2~ 35 6 .6 μg·mL-1范围内线性关系良好 ,相关系数r=0 .9999(n =5 ) ;颗粒与片剂的平均回收率 (n =6 )分别为 10 0 .2 % (RSD =0 .70 % ) ,10 0 .9% (RSD =1.1% )。结论 本法专属性强 ,准确 ,简便。
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