【摘 要】
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传统医学中治疗疑难杂症药物与欧美等国家的罕见病用药(孤儿药)存在异同点:两者的治疗方案单一,以个性化医疗为特征;罕见病以患病率为界定标准,传统疑难杂症药物是以诊治的理
【机 构】
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中国药科大学,中国医药工业研究总院,上海市食品药品安全研究中心,
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传统医学中治疗疑难杂症药物与欧美等国家的罕见病用药(孤儿药)存在异同点:两者的治疗方案单一,以个性化医疗为特征;罕见病以患病率为界定标准,传统疑难杂症药物是以诊治的理论和手段难易程度为标准。基于国外罕见病用药的国家激励政策和国内新医改政策的分析,本文对影响传统疑难杂症药物开发的因素进行分析,提出了基于罕见病用药政策的传统疑难杂症药物的开发思路,借鉴孤儿药政府引导政策,积极采用产权保护制度、发掘传统医学的民间验方偏方、疗效优先的注册审评策略,以推进传统疑难杂症药物在罕见病用药领域的国际市场地位。
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