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冻干制剂产品的过程控制是冻干制剂产品生产过程中重要的控制措施,它是冻干产品能够到达预期质量的保证.本文根据冻干技术理论基础,围绕产品的关键质量属性,从冻干曲线(预冻、一次干燥、二次干燥)、冻干设备、玻瓶、环境等几个方面介绍了冻干制剂产品的过程控制策略.
浅析冻干制剂产品的冻干过程控制
【摘 要】
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冻干制剂产品的过程控制是冻干制剂产品生产过程中重要的控制措施,它是冻干产品能够到达预期质量的保证.本文根据冻干技术理论基础,围绕产品的关键质量属性,从冻干曲线(预冻
【机 构】
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重庆药友制药有限责任公司 重庆 401121
【出 处】
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商品与质量
【发表日期】
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2018年19期
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