【摘 要】
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多囊卵巢综合征是临床常见的生殖障碍性疾病,是导致育龄期女性不孕的重要原因。目前,不孕症临床试验质控管理过程中存在中间环节多、研究人员流动性大、缺乏临床研究协助者、
【基金项目】
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国家重大科技专项-中医公益性行业专项项目(No.2008207021);黑龙江省自然科学基金项目(No.H2015046);黑龙江省高校青年创新人才培养计划项目(No.UNPYSCT-2016216,No.UNPYSCT-2016218);哈尔滨市科技创新人才研究专项项目(No.2015RAQYJ089)~~
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多囊卵巢综合征是临床常见的生殖障碍性疾病,是导致育龄期女性不孕的重要原因。目前,不孕症临床试验质控管理过程中存在中间环节多、研究人员流动性大、缺乏临床研究协助者、终点结局指标重视不足以及质控优化意识薄弱等问题。文章以国家中医临床研究基地不孕症临床试验研究为例,针对质控管理常见问题,提出了更新项目管理理念,实施质控优化等解决策略,以期为中医药临床试验研究的质量提升进行有益探索。
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