【摘 要】
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目的 通过真实世界数据分析方法,评价芍苓方治疗寻常型银屑病的疗效和安全性.方法 采用单中心、回顾性、单臂、真实世界临床研究的设计方法,收集广东省中医院病历系统数据库10年间有关芍苓方治疗寻常型银屑病患者的病例信息,患者予芍苓方内服,外用润肤剂作为基础治疗,疗程为2个月以上.以医师对病情整体评分(PGA)、体表受累面积(BSA)、银屑病皮损面积和严重程度指数(PASI)和瘙痒视觉模拟评估(VAS)作为疗效指标;以不良事件(AE)的发生情况作为安全性评价指标.结果 最终纳入符合标准的银屑病患者共 1 374例
【机 构】
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广东省中医院银屑病临床和基础研究团队,广东广州510120;广州中医药大学第二临床医学院,广东广州510000;广州中医药大学第二临床医学院,广东广州510000;广东省中医院中医药大数据研究团队,广
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目的 通过真实世界数据分析方法,评价芍苓方治疗寻常型银屑病的疗效和安全性.方法 采用单中心、回顾性、单臂、真实世界临床研究的设计方法,收集广东省中医院病历系统数据库10年间有关芍苓方治疗寻常型银屑病患者的病例信息,患者予芍苓方内服,外用润肤剂作为基础治疗,疗程为2个月以上.以医师对病情整体评分(PGA)、体表受累面积(BSA)、银屑病皮损面积和严重程度指数(PASI)和瘙痒视觉模拟评估(VAS)作为疗效指标;以不良事件(AE)的发生情况作为安全性评价指标.结果 最终纳入符合标准的银屑病患者共 1 374例,其中64.4％是男性,首诊PGA 为(3.3±1.0)分,PASI 为(6.3±5.6)分,BSA 为(8.6±15.1)％,瘙痒VAS为(4.0±2.4)分.治疗后患者PGA、PASI、BSA、瘙痒VAS评分较治疗前明显改善,差异有统计学意义(P＜0.05);患者血尿常规、肝肾功能、凝血、血脂方面的医学检查未见有临床意义的变化;不良事件分析中未发现与药物相关的严重不良事件.结论 芍苓方主要用于治疗中度寻常型银屑病患者,可有效地改善和减轻患者的皮损症状、受累面积以及瘙痒症状,且临床用药安全性好.
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