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1.老化试验的重要性老化试验也是MDSP设计中要考虑的一个重要项目,因为对于医疗器械这类安全性要求很高的产品,老化试验关系到产品有效期的保证,因此是不容忽视的,而老化试验的结论性报告也可以作为提交给相关机构审核,如欧盟的CE认证或美国FDA的510K申请时,是对产品有效期声明的一个支持性文件。