RP-HPLC测定盐酸胺碘酮注射液中的有关物质

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目的:建立RP-HPLC测定盐酸胺碘酮注射液中有关物质的方法。方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱,2%三乙胺(用磷酸调节pH4.0)-甲醇(20∶80)为流动相,检测波长241nm,流速1.0mL/min,柱温为室温。结果:在5μg/mL~40μg/mL范围内,盐酸胺碘酮浓度与峰面积线性关系良好。结论:该方法操作简便、重现性好、灵敏度高、专属性强,可用于盐酸胺碘酮注射液的质量控制。
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