【摘 要】
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目的：通过对3家生产企业52批次辛夷鼻炎丸的抽验，评价辛夷鼻炎丸的质量状况和现行质量标准的可行性。方法：通过对辛夷鼻炎丸的现行法定标准检验和探索性研究检验综合评价其质量
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目的：通过对3家生产企业52批次辛夷鼻炎丸的抽验，评价辛夷鼻炎丸的质量状况和现行质量标准的可行性。方法：通过对辛夷鼻炎丸的现行法定标准检验和探索性研究检验综合评价其质量状况。结果：52批次辛夷鼻炎丸按现行法定标准检验，合格率为100％，探索性研究检验合格率为26．9％。结论：现行标准基本可行，但各生产企业辛夷鼻炎丸的质量参差不齐，一些企业在原料、辅料及生产工艺方面存在着不同程度的问题。探索性研究增加了标准的专属性、可控性及安全性，为进一步修订药品标准、控制药品质量提供参考。
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