旋加压髓内针的研制及临床应用

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目的为股骨干骨折的治疗提供一种新的简单有效的内固定方法。方法研制出防旋加压髓内针(anti-rotation and compression intramedullary nail, ACIN)。将14根成人股骨干标本随机分为两组,制成中下1/3骨折模型,一组置入ACIN,另一组置入梅花针,在MTS试验机上进行扭转试验,SWD-10试验机上进行三点弯曲试验,比较ACIN与梅花针的生物力学性能。临床应用30例,均为新鲜骨折,含股骨干上段、中段、中下及下1/3部位的横形、斜形、螺旋形及粉碎性骨折。全部病例采用开放置入髓内针的方法。结果 ACIN固定组最大扭矩、扭转刚度、正前向及外侧向弯曲刚度均明显优于梅花针固定组(P<0.01)。全部病例均得到随访,随访时间9~27个月,平均14.5个月,骨折全部愈合。按照Klemm等功能恢复分级标准,总优良率100%。结论(1)ACIN设计合理,有较好的生物力学性能,抗骨折部弯曲及扭转的能力能够满足临床需要。(2)手术操作简单,术中不需X线机监视,便于推广。(3)ACIN有一定的加压作用,有利于骨折愈合。(4)扩大了髓内固定治疗股骨干骨折的适应证。

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