ISIS-2:静脉输注链激酶、口服阿司匹林或两药合用、均不使用对可疑急性心肌梗死患者10年生存状况影响的随机对照试验

来源 :英国医学杂志(中文版) | 被引量 : 0次 | 上传用户:liongliong553
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目的:评价可疑急性心肌梗死后静脉内使用链激酶、口服1个月阿司匹林或同时使用两种治疗对患者长期生存的影响。 设计:随机化、“2×2因素分析”、安慰剂对照试验。 背景:16个国家417个医院参加此项研究。 对象:1985年3月至1987年12月,随机选入17187例可疑急性心肌梗死患者。对95%患者生命状态的随访工作最迟在1990年1月1日前完成,对其中英国6213例患者最终随访至1997年中期完成。 干预措施:静脉内使用链激酶(1.5MU/小时)和口服阿司匹林(162mg/日,持续1个月)及对照使用安慰剂。 主要观察指标:10年随访中各种原因的病死率,亚组分析以4年随访结果为基础。 结果:随机研究开始后0~35天,1841例患者死亡,从第36天至第1年底,991例患者死亡,第2至第4年,1478例患者死亡,第5至第10年,1230例患者死亡。在0~35天之间,分配到链激酶组的患者每千例中减少死亡人数29例(95%可信区间为20~38)。这种早期受益持续存在(从第36天至第10年末的病死率比值为0.98(0.92~1.04)),在第4年和第10年时,链激酶组的病死率仍然分别比对照组低28‰(14‰~42‰)和23? PURPOSE: To evaluate the long-term survival of patients with suspicion of acute myocardial infarction intravenous streptokinase, oral aspirin 1 month or both. Design: Randomized, “2 × 2 factor analysis”, placebo-controlled trial. Background: 417 hospitals in 16 countries participated in the study. PARTICIPANTS: From March 1985 to December 1987, 17,187 patients with suspected acute myocardial infarction were randomly enrolled. Survival of 95% of patients was completed by January 1, 1990 no later than January 1, 1990, of which 6213 patients were eventually followed up from mid-1997 to mid-1997. Interventions: Streptokinase (1.5 MU / hour) and oral aspirin (162 mg / day for 1 month) were intravenously administered and placebo was administered as a control. MAIN OUTCOME MEASURES: Mortality for various causes at 10-year follow-up, subgroup analysis based on 4-year follow-up results. RESULTS: From 0 to 35 days after the start of the randomized study, 1841 patients died, from day 36 to end of year 1, 991 patients died, from 2 to 4 years, 1478 patients died, from 5 to 10 years, 1230 The patient died. Among 0-35 days, the number of deaths per 1000 patients assigned to streptokinase decreased by 29 (95% CI, 20-38). This early benefit persisted (mortality rate from day 36 to end of year 10 was 0.98 (0.92 to 1.04)). At the 4th and 10th years, the ratio of streptokinase The mortality rates were still 28 ‰ (14 ‰ ~ 42 ‰) and 23 ‰
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