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目的 研究国产盐酸氟桂利嗪胶囊与参比制剂在4种溶出介质中的溶出曲线，以评价该制剂的质量。 方法 考察盐酸氟桂利嗪原料在pH 1.2盐酸溶液、pH 4.0醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液和水中的溶解度与稳定性，并采用篮法，转速为100 rpm，优化盐酸氟桂利嗪胶囊溶出度测定的溶出介质，测定溶出曲线，并用 f2 因子法进行比较分析。 结果 以A企业某进口本地化的上市产品为参比制剂，B、E企业只有在pH 1.2盐酸溶液中与参比制剂溶出过程相似，C企业在pH 1.2盐酸溶液和水中与参比制剂溶出过程相似，D企