【摘 要】
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经过上市几年的资料反馈,阿斯利康公司(AstraZeneca)已向全球召回其抗凝血药希美加群(ximelagatran,Exanta)。EXTEND临床研究显示,接受本品治疗的患者中出现了严重肝损害的不
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经过上市几年的资料反馈,阿斯利康公司(AstraZeneca)已向全球召回其抗凝血药希美加群(ximelagatran,Exanta)。EXTEND临床研究显示,接受本品治疗的患者中出现了严重肝损害的不良反应。鉴于以上不良反应,美国FDA已发出不批准函,英国的新药申请已撤销,法国已经延期。两项正在进展中的试验已停止,所有待批准的申请均被撤销。希美加群已在12个国家上市销售,被批准用于预防髋、
AstraZeneca has recalled its anticoagulant drug ximelagatran (Exanta) worldwide after several years of listing. EXTEND clinical studies have shown that patients receiving treatment of this product showed serious adverse reactions of liver damage. In view of these adverse reactions, the United States FDA has issued a letter of disapproval, the application for a new drug in the United Kingdom has been withdrawn, France has been postponed. Two ongoing trials have ceased and all pending applications have been withdrawn. The company is marketed in 12 countries and approved for the prevention of hips,
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