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目的:评价复方红曲胶囊降低血甘油三酯、血胆固醇的疗效及安全性。方法:采用双盲随机平行对照临床试验。治疗45例,口服复方红曲胶囊,对照组45例,口服洛伐他汀。结果;复方红曲胶囊组和洛伐他汀组均能显著降低血清总胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白(LDL-C)水平(P<0.01),而且二者在降低胆固醇和甘油酯两方面无明显性差异(P>0.05)。复方红曲胶囊尚未见不良反应。结论:复方红曲胶囊是一种安全有效的治疗高血脂症的新药。