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1981年,首次发现艾滋病(AIDS),1983~1984年研究人员从艾滋病感染者体内成功分离出其病原体——人类免疫缺陷病毒(HIV);在此基础上,第一种HIV抗体检测试剂于1985年在美国问世。在20年的时间里,HIv的检测技术有了长足的进展,推动着HIV的诊断试剂不断发展。回顾HIV检测方法发展的历程,不难看出,AIDS防治的需要是诊断试剂发展的动力;另一方面,对HIV感染和病毒学认识的不断深入以及分子生物学技术的进步也是HIV诊断试剂发展的前提和保证。