掩味头孢丙烯干混悬剂的制备及质量控制

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目的:制备掩味头孢丙烯干混悬剂并建立其质量控制方法。方法:采用单硬脂酸甘油酯为掩味剂,头孢丙烯为主药进行制备,以高效液相色谱法测定其中主药的含量,并考察其溶出度。结果:所制制剂为类白色或淡黄色颗粒,检查符合2005年版《中国药典》中的相关规定;头孢丙烯顺、反式异构体检测浓度的线性范围分别为0.05~0.5mg·mL-1(r=0.9999)、5.0~50μg·mL-1(r=0.9999),平均回收率分别为99.7%(RSD=0.32%,n=6)和100.7%(RSD=0.23%,n=6)
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