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根据国家标准GB/T16886．11：全身毒性试验及GB/T16886．6植入后局部反应试验的方法及指导原则．对生物羊膜进行亚慢性毒性试验，为期92天。对所有动物每天进行观察，在试验期结束时进行血液、生化和组织病理学检查．将试验组和对照组进行对比．评价引发全身毒性的可能性。试验组和对照组进行对比．大鼠的一般行为、体重增长、进食、尿常规、血液学、血生化、脏器重量及病理学检查均未见显著性差异。生物羊膜植入皮下组织92天后．没有导致毒性效应的特异性变化，不会引起慢性毒性。在严格控制质量的前提下可形成规模生产．其