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本文阐述了质量管理体系对提高《中国药典》编制质量具有重要作用，基于风险的思维是质量管理体系换版之后的重要变化。针对《中国药典》编制工作实际情况，结合基于风险的思维在药典编制工作的应用，提出了完善药典编制工作的建议，包括提高企业参与度，加强药典品种遴选，注重药典实施评估等。
质量管理体系基于风险的思维在《中国药典》编制工作中的应用
【摘 要】
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本文阐述了质量管理体系对提高《中国药典》编制质量具有重要作用，基于风险的思维是质量管理体系换版之后的重要变化。针对《中国药典》编制工作实际情况，结合基于风险的思维在药典编制工作的应用，提出了完善药典编制工作的建议，包括提高企业参与度，加强药典品种遴选，注重药典实施评估等。
【机 构】
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中国药品标准
【出 处】
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中国药品标准
【发表日期】
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2022年03期
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