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随着现代医学科学技术的飞速发展，涉及疾病预防、诊治及患者康复的医用耗材使用已十分广泛，是继药品之后使用最为广泛、带动并促进医学进步的重要手段和必不可少的组成部分。随着医用耗材用量的剧增，其不良事件也逐渐突显，特别是2013年以来，国家卫计委新一轮等级医院评审标准的出台，促进全国各家医院加强对等级医院标准的学习和参与，使医用器械（耗材）不良事件（MDR）的报告得到了所有三级医院的空前重视，MDR上报的数量和质量发生了显著变化。各家医院都在探索如何更好地实现规范化的MDR上报制度、流程、组织管理体系、奖惩措施