目的:观察温阳散结法治疗乳腺结节的临床疗效。方法:选取66例乳腺结节患者作为研究对象,随机分为治疗组和对照组各33例,治疗组给予温阳散结方,并根据中医辨证辅助应用其他方药;对照组给予乳癖消片口服,1个月为1个疗程,治疗时间均为2个疗程。治疗结束后,评价两组患者的临床疗效,比较两组患者经治疗前后肿块硬度、肿块范围和肿块大小的变化,血清雌二醇、孕酮和垂体泌乳素水平的变化。结果:治疗组总有效率为93.9%,显著高于对照组(72.7%)。两组经治疗后乳腺肿块硬度、范围和大小评分均显著低于治疗前(P<0.05),观察组评分显著低于对照组(P<0.05),结果表明,治疗组应用温阳散结法治疗乳腺结节效果优于对照组。两组患者经治疗后,血清雌二醇和垂体泌乳素水平与治疗前相比均显著降低,孕酮水平显著升高(P<0.05)。且治疗后,治疗组的血清雌二醇和垂体泌乳素水平显著低于对照组,孕酮水平显著高于对照组(P<0.05)。结论:温阳散结法治疗乳腺结节患者,疗效显著,能显著降低乳腺肿块硬度、范围和大小,调节内分泌激素水平,值得临床推广应用。