【摘 要】
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目的建立了GC测定硝酸异山梨酯原料药中氯仿、乙酸、乙酸乙酯残留量的方法.方法色谱柱为PEG-20M不锈钢柱(4m×2mm),柱温采用程序升温,起始柱温50℃维持3min,然后以10℃/min的
【机 构】
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山东临沂药材集团公司,276003;山东临沂师范学院,276000
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目的建立了GC测定硝酸异山梨酯原料药中氯仿、乙酸、乙酸乙酯残留量的方法.方法色谱柱为PEG-20M不锈钢柱(4m×2mm),柱温采用程序升温,起始柱温50℃维持3min,然后以10℃/min的速率升至180℃维持5min,再以10℃/min的速率升至280℃维持10min.FID检测器,检测器温度320℃,进样口温度320℃,氮气为载气,流速50ml/min,氢气流速30ml/min,空气流速400ml/min.结果三种有机溶剂完全分离,氯仿在0.0005～0.003mg/ml的浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.9994),回收率为100.3%(RSD＜1.0%,乙酸乙酯在0.005～0.03mg/ml的浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),回收率为100.5%,(RSD＜1.0%,乙酸在0.005～0.03mg/ml的浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.9997),回收率为98.7%,(RSD＜1.0%.结论本方法灵敏、准确,适于硝酸异山梨酯中有机残留量的检测.
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