【摘 要】
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临床健康人体耐受性试验最大推荐起始剂量(maximumrecommended starting dose,MRSD)一般是将相关动物研究得到的无明显不良反应的最高剂量(no observed adverse effect level
【机 构】
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长春中医学院国家药品临床基地,安徽省药物临床评价中心、皖南医学院弋矶山医院
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临床健康人体耐受性试验最大推荐起始剂量(maximumrecommended starting dose,MRSD)一般是将相关动物研究得到的无明显不良反应的最高剂量(no observed adverse effect level,NOAEL)用标准系数换算成人体等效剂量(human equivalent dose,HED),根据科学判断,从最合适动物得到的HED除以安全系数(safetyfactor,SF)得到MRSD。本文论述了体重因素对HED转换计算的影响。
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